【一五零干细胞】Nature子刊最新报道：间充质干细胞移植首次用于人体跟腱病研究，取得了80%成功结果！

跟腱病(AT)：是一种导致慢性疼痛和功能障碍的退行性过程，AT在普通人群和体育界很常见，影响超过50%跑步者。AT主要非手术治疗方法有运动、矫形器、针灸、理疗和冲击波疗法，其中45%的患者会在某个阶段考虑手术。目前尚缺乏安全有效非手术治疗的良好数据。

对类似于人类跟腱病自然发生肌腱病的大型动物模型临床前研究表明，自体骨髓间充质干细胞（MSCs）移植展现出了显著益处。近日，Andrew等在Nature子刊(Scientifc Reports)发表了一项临床试验，据了解，这是首次将MSCs用于人体跟腱病的研究。

患者资料：该研究是一项前瞻性IIa期单臂研究，已在ClinicalTrials.gov (NCT02064062)注册，共纳入了10名患者，年龄范围18~70岁，男性和女性患者各5名，跟腱中部（即距附着点近端> 1厘米）疼痛和触痛肿胀超过6个月，保守治疗（包括全面治疗）失败。

方 法：得到当地伦理服务委员会和患者书面知情同意后，从患者右髂后上嵴收集约8mL骨髓抽吸物，送往当地GMP实验室分离培养获得试验所需的BMMSCs，在局麻下通过平面超声引导，将针插入病变近端1厘米处，穿过异常肌腱时进行BMMSCs移植（图3），植入后对患者进行至少2小时监测，以观察是否存在即时不良反应。

临床结果测量（表1）：所有三个曼彻斯特牛津足踝问卷(MOXFQ)子量表（得分较低代表更好结果）在6、12和24周时均较基线显著改善。MOXFQ疼痛评分从基线时的平均52±11分改善至24周时的24±18分。

10名患者中有8名MOXFQ疼痛评分变化超过了12分的最小临床重要差异(MCID)。EQ-5D-5L 和EQ-VAS评分从基线到每个后续时间点均显著改善。第24周时，EQ-5D-5L评分与基线相比中位数增加了0.16个单位，而EQ-VAS评分平均增加了14个单位。

VISA-A评分也出现了类似改善，该评分较基线有所增加，随后每个时间点差异变得更大，24周时平均增加22个单位。与基线相比，12周和24周时VAS疼痛评分显著降低，24周时平均降低23个单位。SAS从基线到24周平均增加1.6个单位。

成功的病例结果：第24周时，10名患者中有8名（80%；95% CI 44%~97%）取得了成功的结果，定义为结果评分相对于基线的变化达到或超过MCID（在MOXFQ疼痛量表和VISA-A上> 12分）。

超声和安全性结果：在12周时最大前后（AP）肌腱厚度与基线相比没有显著变化（表2），但在24周时平均减少了0.8毫米（p = 0.02）。未观察到严重不良反应或重要医疗事件（发生率0%），没有观察到因MSCs采集或注射程序引起的并发症。

总 结：该项IIa期研究证明了自体间充质干细胞移植治疗非插入性跟腱病的安全性和有效性，并为患者提供了该技术的概念验证，所有患者之前都曾经历了保守治疗失败，这为更大规模的随机对照研究奠定了基础。

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参考资料：

Andrew J.Goldberg,Lorenzo Masci,Paul O’Donnell, RuthGreen,Deirdre Brooking, Paul Bassett,Mark W. Lowdell,& Roger K.W. Smith.Autologous bone marrow derived mesenchymal stem cells are safe for the treatment ofAchilles tendinopathy.Scientifc Reports | (2024) 14:11421.