快讯：2021年获得国家IND的干细胞新药汇总

近期，国家药品管理监督局药品审评中心又新增1个干细胞新药项目获得国家临床默示许可，这已是2021年第5个干细胞新药项目。

随着干细胞技术的快速发展和科研工作者的努力，干细胞已用于治疗多种难治性疾病（糖尿病、肾病、抑郁症、心梗，渐冻症等），为人类许多医学难题提供新的研究方向。

为鼓励新药研发和提高新药审批效率，我国开启了新药临床默认审批制度，新药临床试验由过去的审批制度转变为默示许可，干细胞作为新药，采用默认许可方式可为患者争取更多的治疗时间和机会。

截至2021下半年，已有16个干细胞新药项目获得了临床默示许可，相关适应症为银屑病、膝骨关节炎、肝衰竭，移植物抗宿主病、糖尿病溃疡等。

近几年来，在国家和地方政府一系列政策规范和文件指导下，干细胞转化应用及临床研究的健康发展，相关新药申报工作在有序开展。