又一款类风湿关节炎新药上市，干细胞疗法也可占有一席之位？

据报道，首个治疗类风湿关节炎的新型口服靶向药“枸橼酸托法替布片”通过仿制药质量和疗效一致性评价，在中国获批上市，开启了风湿免疫疾病小分子靶向治疗时代。新药的开发为类风湿关节炎患者带来了新的曙光，在小分子靶向治疗时代兴起的同时，干细胞疗法作为治疗风湿性疾病的一种新型治疗选择，未来能否在市场上占有一席之位呢？

类风湿关节炎是一种原因不明的自身免疫性炎症，主要损伤关节滑膜，导致关节畸形和功能丧失，易合并关节外病变，引发心血管疾病和周围神经炎等，其治疗原则是延缓疾病进展和降低风湿活动性，减轻关节损伤、降低致残率和并发症，但临床仍无规范的抗风湿治疗方案。

至今，还未有一款干细胞新药在中国获批上市，但干细胞疗法针对类风湿关节炎的新药已获得2020年中国药品审评中心的临床默认许可，允许该产品进入临床试验环节，具有巨大的治疗潜力。

传统抗风湿药物不良作用大，生物制剂虽应用于临床且疗效肯定，但免疫抑制后机体免疫系统易紊乱，发生各种感染增加，且不能修复类风湿关节炎的骨破坏。而干细胞疗法具有独特的3大特点，显示出良好临床前景。

干细胞疗法的3大特点：
1.分化再生功能

干细胞具有自我更新能力和多向分化潜能，在特定条件下分化为成骨细胞、软骨细胞，有助于软骨及成骨的修复，为类风湿关节炎所致的骨破坏提供理论依据。

干细胞成软骨细胞图

2.免疫调节作用
干细胞通过上调Treg细胞比例，减少IL-6、Th17、TNF-α等促炎因子的释放，提高IL-4、IL-10抗炎因子的含量，减轻全身性的炎症反应，避免关节外病变，阻止关节损伤进展。

3.低免疫原性
干细胞表面表达 MHCⅠ类分子，但不表达 MHCⅡ等，不易被T细胞识别，能够逃避免疫监视，减少免疫排斥。

干细胞疗法临床评价
关于干细胞疗法修复类风湿关节炎的临床试验研究显示，干细胞移植使HAQ评分、DAS28评分、C反应蛋白及类风湿因子水平降低，缓解关节疼痛和肿胀，总体安全性较好。

时代在进步，医学在不断挑战传统，干细胞疗法为类风湿关节炎的临床修复提供了一条新的途径！相信不久的将来，干细胞疗法在风湿免疫疾病领域，也会有一席之位！