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干细胞治疗

干细胞治疗关节退行性疾病的重要突破

来源: 发布日期:2020-12-25 浏览次数:3836次

导语:近年来,干细胞治疗引起了引起了医学骨科界的关注。干细胞治疗因其组织修复、免疫调节和抗氧化等作用在关节退行性疾病领域取得了重要进展。

关节退行性疾病是一类常见疾病,主要有骨关节炎、半月板损伤、股骨头坏死等。目前我国关节退行性疾病总体患病率约为15%,随着年龄的增加,患病率急剧上升,60岁以上达 50%,70岁以上高达80%,影响了患者的生活质量。


干细胞治疗


干细胞治疗原理:具有自我更新和多向分化潜能,可分化多种细胞替代机体受损的细胞,又可合成细胞因子等物质,干细胞的这种特性有助于减轻关节炎症和骨、软骨组织的再生,从而修复关节组织。

干细胞治疗在关节退行性疾病领域的进展:

一.干细胞治疗临床研究备案的5大项目

2017年,第一批干细胞治疗临床研究备案项目《异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究》,开启了干细胞治疗关节炎的科研之路。


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2018年,首个半月板损伤项目《人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究》获批。

2019年,2个干细胞临床研究备案项目获批,分别是《人脐带间充质干细胞治疗治疗骨关节炎安全性和有效性研究》和《人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究》。

2020年,《人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究》项目获得临床试验批准。

二.国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点项目


2019年,《关节组织特异性干细胞在骨关节炎中的作用及其机制》获得我国“干细胞及转化研究”项目的科研资助545万,项目期限为5年,表明我国肯定了干细胞治疗在骨关节炎中的临床应用价值。


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三.干细胞新药申报临床默认许可

从2018年起,我国重新受理干细胞治疗新药申报。截至2020年6月我国药品审批中心共受理13项干细胞治疗新药申报,获得临床默认许可的有8项,其中4项均与关节炎相关(占50%),说明了干细胞治疗在关节炎中具有较好的效果。


干细胞疗法


另外,国外已有批准上市的干细胞治疗产品:2012年,首款异体脐带血来源间充质干细胞在韩国上市,主要针对退行性关节炎和膝关节软骨损伤。但我国还未有干细胞治疗新药获得批准山上市,干细胞治疗关节炎产品有望弥补我国在这一领域的空白!

综上,我国干细胞治疗在关节退行性疾病取得重要进展,随着我国研究人员的深入研究,干细胞治疗将让更多患者受益!


说明:本文内容均摘录于文献/网络,仅用于科普干细胞相关知识,不作为医疗建议。



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