一项干细胞治疗44例中风的开放性随机对照试验研究

脑卒中又称“中风”，据不完全统计，2020年中国脑卒中的年龄标化患病率为1114.8/10万人，发病率为246.8/10 万人，病死率为114.8/10万人。其中缺血性卒中占所有卒中的 87%，严重急性缺血性脑卒中发生率为每年270人/10万人，病死率为26%。

脑组织对缺血缺氧的耐受力最为敏感。患者发生进展性脑卒中时，由于血栓的形成，脑血管发生阻塞，进而可引起脑水肿及脑梗死等症状，这会对神经功能造成巨大且不可逆的损伤，严重影响患者预后。

缺血性卒中治疗的主要目标是尽快恢复血流，减轻脑损伤，目前主要的再通方法是静脉溶栓和血管取栓，但是这两种方法受治疗窗和颅内出血风险及血管条件限制，能及时接受治疗的患者却比较少。

多项研究表明，干细胞可促进血管和神经的再生、形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和修复血脑屏障，从而在卒中患者的治疗中发挥作用，改善患者相关临床症状。近期国外一篇关于《间充质干细胞治疗缺血性中风后运动恢复》的前瞻性、开放标签、随机对照试验，研究结果发表在Stroke杂志，表明干细胞治疗中风是一种可行方法。

临床研究

目 的：分析间充质干细胞治疗缺血性中风后运动恢复的疗效。

方 法：本次试验共选取了54缺血性卒中患者，随机分配到间充质干细胞 (MSCs) 治疗组和对照组。最终只有31名MSCs治疗组患者和13名对照组患者被纳入该神经影像学分析。采用 Fugl-Meyer评估量表评估MSCs在干预前和随机分组后90天的运动功能。该试验根据 CONSORT（试验报告统一标准）声明进行注册和报告。已获得所有患者和/或其一级亲属的书面知情同意书。

结 果：①运动功能评分变化：与对照组相比，MSCs组的Fugl-Meyer评估评分的改善比例显著更高。

②神经影像学变化：MSCs组的皮质脊髓束和后肢内囊分数各向异性没有降低，但在随机分组后90天对照组显着降低。MSCs组的半球间连通性和同侧连通性显着增加。半球间连通性的变化显示出明显的群体差异。

总 结：上述研究表明MSCs对中风后的运动网络重组有效，其作用机制可能是直接作用于受损病灶区域，减少退化和导致积极的网络重组来帮助促进中风后的运动恢复。

本次研究的不足之处在于，对照组参与人数与MSCs组相比，对照组的人数较少，可能降低了研究两组之间功能和成像值变化差异的统计功效，未来需进行加大样本量的研究。

参考文献：

1. Hu Fei1, Wang Jie2.Safety and efficacy of mesenchymal stem cells in the treatment of ischemic stroke: a meta-analysis.2023，27(1):76-82 .doi：org/10.12307/2022.981.

2. Jungsoo Lee , PhD*; Won Hyuk Chang, MD, PhD*; Jong-Won Chung, MD, PhD; Suk Jae Kim, MD, MSc; Soo-Kyoung Kim , MD, PhD; Jin Soo Lee , MD, PhD; Sung-Il Sohn, MD, PhD; Yun-Hee Kim , MD, PhD†; Oh Young Bang , MD, PhD†; STARTING-2 Collaborators‡. Efficacy of Intravenous Mesenchymal Stem Cells for Motor Recovery After Ischemic Stroke: A Neuroimaging Study.  2022；53：20-28. DOI：10.1161/STROKEAHA.121.034505.