案例 | 干细胞在烧伤愈合中的Ⅰ期试验研究

烧伤是造成长期功能丧失和残疾的一种重要因素，烧伤患者在工作和日常生活中会经历疼痛、毁容、缺乏社交、抑郁和永久性残疾等，这种情况会持续一生。

研究发现，严重烧伤后，会有大量促炎细胞因子被释放，例如肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素IL-1β和干扰素γ(IFN-γ)、IL-6和IL-12等，造成全身性的促炎因子水平升高，从而导致炎症的发生，并改变正常的组织愈合。

间充质干细胞（MSCs）是临床研究常用的一种干细胞，它具有强大的组织修复和抗炎作用，已有研究表明，将MSCs应用于伤口愈合的治疗，是一种安全有效的方法。

在国外《scars burns & healing》期刊上发表了一篇关于干细胞治疗烧伤愈合的一项Ⅰ期试验研究，结果所有患者均对治疗反应良好，伤口闭合率为100%。

研究共纳入10名深二度烧伤患者，分为2个剂量浓度组（2.5 × 10³的BM-MSCs/cm2和5 × 10³的BM-MSCs/cm2），每组5名患者。每个患者组在预定的剂量浓度下接受最多2次给药（给药方法：局部应用或沿伤口皮下注射），术后对其有效性和安全性进行分析。

结 果：所有患者均对治疗反应良好，伤口闭合率为100%，发生纤维化的临床证据极少。两种剂量水平均未观察到不良反应或排斥证据。接受第一个剂量浓度的患者的伤口闭合率为3.64 cm2/天。接受第二剂量浓度的患者表现出10.47cm2/天的伤口闭合率。以下为研究者收集的部分患者治疗前后对比图。

患者1：在试图接住掉落的炸篮时不小心将手臂浸入热油中。a.治疗前的伤口；b.用透明薄膜敷料包裹手臂，并将BM-MSCs注射到伤口和透明敷料之间；c.第一次治疗后10天；d.第二次治疗后7天；e.治疗一年后，捏试显示纤维化程度有限或没有（如上图）。

患者2：在修理汽车发动机时,被火焰烧伤。a.治疗前（画圈的部分代表烧伤最深区域）；b.第一次BM-MSCs治疗后11天，治疗创面深部有明显的毛囊芽；c. 第2次BM-MSCs治疗后的34天，治疗伤口较深的烧伤区域接近愈合并伴有毛发生长（如上图）。

患者3：将助燃剂倒入火中时被火焰烧伤（左臂的指定治疗区域为29 cm2）。a. 治疗前；b.治疗后一年，虚线勾勒出原始伤口的治疗区域（如上图）。

综上所述，该研究的初步数据确定了干细胞治疗烧伤的安全性，两次剂量的递增，提供了观察性和客观数据，证明该干细胞疗法对改善烧伤愈合的有效性。

参考文献：

Carl I Schulman1 , Nicholas Namias¹, Louis Pizano¹,Luis Rodriguez-Menocal², Divya Aickara², Wellington Guzman²,Ambar Candanedo², Eric Maranda², Audrey Beirn²,Jeffrey D McBride² and Evangelos V Badiavas² . The effect of mesenchymal stem cells improves the healing of burn wounds: a phase 1 dose-escalation clinical trial. DOI: 10.1177/20595131211070783. PMCID: PMC9382095.PMID: 35990795.