干细胞治疗斑块状银屑病I期临床试验

近期，Amir Bajouri等人在《Cell Journal》发表了一篇干细胞治疗斑块状银屑病的I期临床试验案例，该研究采用同种异体脂肪来源的间充质干细胞（ADSCs）治疗5名患者，术后显示，患者皮肤厚度、红斑、斑块鳞屑以及PASI评分均有改善。

银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性皮肤病，可累及其它器官，患病率占世界人口的2%，亚洲的患病率为0.2~0.7%。银屑病可能伴有葡萄膜炎、克罗恩病、乳糜泻、非酒精性脂肪肝和代谢综合征等疾病，这些疾病也可能导致心血管疾病和抑郁症。

该研究旨在评估ADSCs皮下移植治疗斑块状银屑病患者皮肤病变的安全性和有效性。纳入的患者中有3名男性和2名女性，平均年龄32.8±8.18岁，银屑病斑块持续存在超过6个月，对常规治疗无明显反应，银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分< 12。

患者1：是一名25岁男性，患有银屑病19年，他的头皮、脸部、耳朵、肘部、手、躯干、膝盖、腿和脚踝均有损伤，在进入研究时没有服用任何药物。选择他的右肘病变（2*4 cm2）作为注射部位，ADSCs注射量为1*106 /cm2。

术后患者报告皮损红斑、鳞屑和皮肤厚度减少；注射后6个月，PASI评分从8.9降至7.3；从患者和医生的角度观察，病变严重程度有改善，通过超声检查，患者的肘部皮肤厚度从8毫米变为5毫米（图1A、B）。

患者2：是一名26岁女性，有14年银屑病病史，她的前额、耳朵、耳后、腹部、背部和腿部均有病变，指甲、关节或眼睛没有受累。选择她的背部病灶(2*2 cm2)作为注射部位，ADSCs注射量为1*106 /cm2。

注射前和注射后6个月，患者报告皮损红斑、鳞屑症状略有改善，PASI评分从注射前的4.7降至4.3，病灶部位的皮肤厚度没有观察到明显改善。

患者3：是一名36岁男性，患有银屑病27年，他的双手、手腕、双脚和脚踝不断受累，脚趾轻度关节炎和指甲轻度受累。选择他的右手背侧病灶(2*3cm2 )作为注射部位，ADSCs注射量为3*106/cm2。

ADSCs注射后，患者的PASI评分从4.7变为4.3；6个月后，注射部位的红斑、鳞屑和厚度显著减少，皮肤厚度从2.1mm减少到1.7mm，与手部健康部位相似，该患者报告生活质量得到很好的改善（图2A、B）。

患者4：是一名26岁女性，有8年银屑病病史，她的受累部位均为耳后部位，没有指甲或关节受累，也没有使用任何药物，在进入研究之前，已经接受皮质类固醇治疗4年。选择他的左侧(2*6 cm2 )耳后病变处作为注射部位，ADSCs注射量为3*106/cm2。

术后患者报告皮损鳞屑、厚度和红斑明显减少，通过超声波检查证实病灶皮肤厚度减少（1.8 mm至1.5mm）；6个月后病变严重程度改善了1分，PASI评分从注射前为0.7降至0.4。

患者5：是一名33岁的男性，15年疾病史，他的手掌、大腿和脚底都受到影响，在进入研究前有使用外用皮质类固醇的历史。选择他的左手腕病变处(2.5*4 cm2)作为注射部位，ADSCs注射量为3*106/cm2。

术后患者PASI评分从2.4降至1.8，皮肤厚度从3.3mm显著减少至2.6mm。根据患者和医生的报告，病变严重程度有明显改善。

安全性结果（表2）：1号患者在注射当天提到有轻微烧灼感，2号患者在注射后没有报告任何不良事件或不适，3号患者在注射第一天报告有轻微疼痛，4号和5号患者没有报告任何烧灼感、瘙痒或其它不良事件。

总 结：以上研究结果表明，接受高剂量注射的患者，在注射6个月后均表现出疾病严重程度显著下降，与接受低剂量治疗的患者相比，高剂量组的病情严重程度比低剂量组得到了更好的改善。

参考资料：

Amir Bajouri,Dorsa Dayani,Anoushe Taj Sharghi, Shahedeh Karimi,Maryam Niknejadi,Kasra Moeinabadi Bidgoli, Hoda Madani, Fatemeh Abbasi Kakroodi, Tina Blourieh, Sura Mardpour, Neda Jaroughi, Nasser Aghdami,Leila Ataie-Fashtami, Saeid Shafiyan, Massoud Vosough. Subcutaneous Injection of Allogeneic Adipose-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Psoriasis Plaques: Clinical Trial Phase I. https://www.celljournal.org/.