来源: 发布日期:2024-07-22 浏览次数:238次
移植物抗宿主病(GVHD)是造血干细胞移植(HSCT)后常见并发症,有数据统计,急性GVHD (aGVHD)发病率为40%~50%,慢性(cGVHD)发病率为50%~60%。
为了探索更多有效预防cGVHD方法,有团队进行了一项2期随机临床试验(注册号:ChiCTR-IIR-16007806),该试验评估了单倍体-HSCT后(45天和100天)重复输注脐带间充质干细胞(MSCs)对cGVHD预防效果,试验结果已发表在《JAMA-肿瘤学》。
结果:①严重cGVHD和cGVHD发病率分析:MSCs组严重cGVHD预估2年累积发病率5.4%(95%CI,1.8%-14.0%),对照组17.4%(95%CI,10.1%-28.5%),风险比(HR)为0.29(95%CI,0.10-0.88,图2A)。MSCs组cGVHD预估2年累积发病率15.8%(95%CI,8.6%-26.6%),对照组26.2%(95%CI,16.8%-37.9%),HR为0.57(95%CI,0.33-0.98,图2B)。
②急性GVHD发病率分析:MSCs组共有11例患者(14.9%;95%CI,8.5%-24.7%)发生II-IV aGVHD,对照组24例患者(32.4%;95%CI,22.9%-43.7%)发生II-IV aGVHD。MSCs组III级-IV级aGVHD发生率显著降低,为2.7%(95% CI,0.5%-9.3%),对照组为13.5%(95%CI,7.5%-23.1%)。在II-IV级aGVHD和III-IV级aGVHD中,MSCs组累积发病曲线低于对照组(图3A.图3B)。
③无复发生存率(GRFS):MSCs组预估2年GRFS为59.5%(95% CI,48.1%-69.9%),对照组为26.2%(95% CI,17.6%- 37.2%),HR为0.62(95 % CI,0.39-0.98,图4A)。尽管两之间没有显著差异,但MSCs组患者的OS曲线有潜在改善(图4B)。此外,MSCs组没有出现cGVHD相关死亡病例,而对照组有5例患者死于cGVHD相关并发症。此外,MSCs组中有严重出血性膀胱炎的患者症状得到明显改善。
由于MSCs积极特性和安全性,未来MSCs可以与其它GVHD预防方案联合研究,以进一步降低单倍体HSCT后GVHD发生率。
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参考资料:
Ruihao Huang, MD; Ting Chen, MD; Sanbin Wang, MD; Jishi Wang, MD; Yi Su, MD; Jing Liu, MD; Yanqi Zhang, PhD; Xiangyu Ma, PhD;Qin Wen, MD; Peiyan Kong, MD; Cheng Zhang, MD; Lei Gao, MD; Jiang F. Zhong, PhD; Li Gao, MD; Xi Zhang, MD, PhD.Mesenchymal Stem Cells for Prophylaxis of Chronic Graft-vs-Host Disease After Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplant An Open-Label Randomized Clinical Trial.JAMA Oncology February 2024 Volume 10, Number 2.