干细胞移植对关节软骨再生的7年随访研究

骨关节炎是一种关节退行性疾病，主要以关节软骨退化损伤为特征，由于关节软骨的组成结构特殊，不含血管和神经系统，受到损伤后不具备自我修复能力，随着时间的推移，会导致关节软骨病变。

目前常规治疗关节软骨损伤的方法，结果均不理想。间充质干细胞（MSCs）是一种具有组织修复、抗炎和免疫调节功能的多能干细胞。基于MSCs的这些特性，有研究者将其用于关节软骨再生的治疗。

关于干细胞治疗软骨损伤，基本上都是短期的试验研究，虽然都取得了较好的研究结果，但长期效果还有待验证。通过文献检索发现《stem cells journals》杂志上发表了一篇MSCs移植治疗关节软骨再生，随访7年的案例，研究结果如下。

目 的：评估hUCB-MSCs移植治疗关节软骨再生的安全性和有效性。

方 法：研究者将患有Kellgren-Lawrence 3级骨关节炎和国际软骨修复协会(ICRS) 4级软骨缺损的7名患者纳入了该临床试验，参与hUCB-MSCs移植患者的基线和治疗特征如表1。移植后第2、4、8、12 和24周评估安全性和有效性参数，并在7年的延长随访期内，进行安全性评估、疼痛VAS评分和IKDC评分评估、关节镜检查、磁共振成像(MRI) 分析评估。本研究已通过当地FDA的审查和批准，在参与本研究之前，已获得所有参与者的知情同意。

结 果：①安全性观察：有5名参与者报告了轻度不良反应，主要是关节痛、背痛、膀胱扩张和抗甲状腺球蛋白抗体水平升高，经医疗专家判断无需额外治疗，自然恢复正常。在延长的随访中，超过7年的6名参与者没有观察到特定的不良反应（注：A组的1名参与者选择退出扩展随访研究，因为她对自己关节的现状感到满意，并且不想进行额外的检查）。在整个随访期间，没有参与者因膝关节疼痛、加重或功能障碍而接受额外的膝关节手术或膝关节置换术转换。

②关节镜检查：随访1年时的关节镜检查显示，病变部位有厚而有光泽的白色透明样软骨，表面重修良好。再生软骨表面光滑，质地坚硬，与周围的天然软骨融合良好（图1）。

③疼痛VAS评分和IKDC评分：VAS评分从移植前的49.1改善到移植后24周的19.3 (p = .018)。所有参与者的IKDC主观评分也从移植前的39.1提高到移植后24周的63.2 (p = .018)。这些改善的分数一直保持到7年没有恶化（图3）。

④MRI变化：hUCB-MSCs移植后，通过MRI在股骨内侧髁处观察到缺损部位的软骨再生（图4）。

综上所述，通过长达7年的随访研究发现，干细胞移植对关节软骨再生有明显的促进作用，并能抑制病情进展，在随访期间未观察到相关不良反应。这项临床试验的结果为干细胞移植治疗软骨损伤的长期效果提供了证据。

参考文献：

YONG-BEOM PARK,^a CHUL-WON HA,^b,c,d CHOONG-HEE LEE,^b YOUNG CHEOL YOON,^e YONG-GEUN PARKf.  Cartilage Regeneration in Osteoarthritic Patients by a Composite of Allogeneic Umbilical Cord Blood-Derived Mesenchymal Stem Cells and Hyaluronate Hydrogel: Results From a Clinical Trial for Safety and Proof-ofConcept With 7 Years of Extended Follow-Up.