来源: 发布日期:2024-05-21 浏览次数:318次
近期,约旦大学细胞治疗中心在《细胞移植》(Cell Transplantation)发表了一项UC-MSCs治疗多发性硬化症(MS)的I/II期临床试验,旨在分析UC-MSCs使用剂量和临床效果,该试验已在ClinicalTrials.gov注册。
共有35名MS患者参加了该研究,分为A组(20名患者)和B组(15名患者),表1显示了参与者的统计数据和临床基线特征。
残疾评估和一般健康结果:两组患者在治疗后3个月时均表现出改善趋势,并在治疗后6个月时变得显著,在主要评估活动能力的10分EDSS量表中下降了1分,B组患者在12个月时才保持显著改善(图3)。
运动功能结果:9孔钉测试(9HPT)检查的上肢精细运动技能显示出良好的结果,A组使用惯用手和非惯用手填补孔洞所需的时间减少(图4)。相比之下,B组的改善较小,12个月时优势手有轻微改善。此外,A组患者对非惯用手的精细运动技能有更高且更可变的积极结果,而B组没有。
眼科结果:不良眼的视觉诱发电位(VEP)检查显示,12个月时,两组信号传输延迟均有显著改善。两组的右眼和左眼视网膜神经纤维层(RNFL)变化均不显著,但与3个月时观察到的神经纤维厚度减少相比,A组在6个月和12个月时发现左眼视神经厚度有改善趋势(图5)。
放射学结果:A组扫描结果显示没有显著的形态变化,但表现出了积极趋势;1年后,大脑皮质厚度显示增加,皮质面积和体积减少。除左侧苍白球外,所有深部灰质结构的体积均减少。检查病变负荷的趋势发现,A组病变在12个月时减少,而B组则相反(图6)。
认知和心理结果:使用SDMT测试的患者信息处理速度显示,A组的信息处理速度显著持续改善,平均为10分,B组结果出现波动,3个月时无变化,6个月时有改善趋势。BDI的数据表明,两组的抑郁评分都有类似的改善趋势,A组的平均值为17.3,B组为11.1,各自的平均SD值为11.3和7.4(图7)。
总 结:本研究通过综合评估工具证明了两种治疗方案的安全性和有效性,表明使用UC-MSCs疗法可以阻止和逆转MS症状。与单次相比,多次治疗更有优势,未来需要对大量MS患者进行更广泛的研究以验证这一结轮。
参考资料:
Fatima Jamali,Mayis Aldughmi,Serin Atiani,Ali Al-Radaideh, Said Dahbour,Dana Alhattab,Hind Khwaireh, Sally Arafat,Joud Al Jaghbeer,Reem Rahmeh, Kawthar Abu Moshref, Hisham Bawaneh,Mona R. Hassuneh, Bayan Hourani,Osameh Ababneh,Alia Alghwiri,and Abdalla Awidi. Human Umbilical Cord–Derived Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Multiple Sclerosis Patients: Phase I/II Dose-Finding Clinical Study. https://doi.org/10.1177/0963689724123304.