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干细胞
干细胞疗法对糖尿病患者的3个临床研究案例！
来源： 发布日期：2020-03-05 浏览次数：11270次
糖尿病一直是世界上主要的公共卫生问题，尤其是在中国，更是面临1亿多患病人口的医疗压力，糖尿病形势需要新的策略来防治与改善。干细胞因分化潜能与分泌能力在各类病种临床试验中脱颖而出，对于糖尿病领域也展示了巨大的防治潜能。
截至2020年1月，在ClinicalTrials.gov登记的干细胞糖尿病临床试验已超120项，在中国临床试验注册中心登记的显示有20项，糖尿病的干细胞临床试验正如火如荼开展，部分试验也相继取得了临床数据，下面略举3项糖尿病的干细胞临床应用案例报道。
临床研究案例一：《Frontiers of Medicine》，Ranhua JIANG
10名受试者（病程≥3年）接受了3次胎盘间充质干细胞回输，间隔为1个月。每位受试者输注干细胞的平均数为1.35×10 6 /千克，在此期间继续使用胰岛素，并根据血糖水平调整，随访6个月。
胰岛素需求量下降：干细胞移植3次后，平均需求量从平均63.7个单位降低至34.7个单位，1名受试者其需求减少> 50％。
糖化血红蛋白降低：干细胞显著改善2型糖尿病受试者HbA1c水平，其平均值均从9.8％显着降低至6.7％，具有统计学意义。
C肽水平改善：进行干细胞移植前后C肽和胰岛素之间的相关性分析，发现C肽和胰岛素具有显着正相关性，分别为γ= 0.992（P <0.01）和γ= 0.931（P <0.01）。
此外，2名受试者的血清GAD-Ab阳性在移植后 1 个月后测试为阴性，并维持了24个月。移植前后受试者的血清ICA和IAA水平均为阴性。
临床研究案例三：《Experlmental AND Theraeutic Medlclne》，Jianxia Hu
为评估脐带间充质干细胞在糖尿病领域应用的长期疗效和安全性，对31例受试者在接受常规疗法基础上实施干细胞疗法，30例接受常规疗法的受试者作为对照，在36个月的随访期内，记录并评估不良反应的发生以及临床和实验室检查的结果，得出了5个结论。
结论1：干细胞不影响受试者的BMI值
干细胞组与常规组相比，BMI值略有下降，但不具有统计学意义。
结论2：干细胞移植可改善高血糖症
干细胞组的FPG逐渐降低（第3个月达到最低），并在接下来的 18 个月保持稳定；此外，PPG和HbA1c改善程度比常规组好。
干细胞组32.3%的受试者胰岛素剂量逐渐减少，3-11个月后出现胰岛素戒断，维持无胰岛素12.5±6.8个月。
结论4：改善β细胞功能和胰岛素敏感性
结论5：减少糖尿病并发症的发生
到随访期结束时，干细胞组的糖尿病并发症的发生率没有增加；而常规组新增10例并发症。
截至2020年1月，在ClinicalTrials.gov登记的干细胞糖尿病临床试验已超120项，在中国临床试验注册中心登记的显示有20项，糖尿病的干细胞临床试验正如火如荼开展，部分试验也相继取得了临床数据，下面略举3项糖尿病的干细胞临床应用案例报道。
临床研究案例一：《Frontiers of Medicine》，Ranhua JIANG
10名受试者（病程≥3年）接受了3次胎盘间充质干细胞回输，间隔为1个月。每位受试者输注干细胞的平均数为1.35×10 6 /千克，在此期间继续使用胰岛素，并根据血糖水平调整，随访6个月。
胰岛素需求量下降：干细胞移植3次后，平均需求量从平均63.7个单位降低至34.7个单位，1名受试者其需求减少> 50％。
糖化血红蛋白降低：干细胞显著改善2型糖尿病受试者HbA1c水平，其平均值均从9.8％显着降低至6.7％，具有统计学意义。
C肽水平改善：进行干细胞移植前后C肽和胰岛素之间的相关性分析，发现C肽和胰岛素具有显着正相关性，分别为γ= 0.992（P <0.01）和γ= 0.931（P <0.01）。
对6名受试者（病程≥1年）进行脐带间充质干细胞移植，每半月1次共2次，在移植之后的 1、3、6、12、18 和24 个月进行监测，无发现立即或延迟的毒性反应。
随访结果：胰岛素依赖的受试者继续使用胰岛素，但其需求在短时间内（6个月）显着降低；HbA1c水平显着下降，在随访期的24个月内保持稳定的下降水平，FPG 和PPG水平更加稳定。
此外，2名受试者的血清GAD-Ab阳性在移植后 1 个月后测试为阴性，并维持了24个月。移植前后受试者的血清ICA和IAA水平均为阴性。
临床研究案例三：《Experlmental AND Theraeutic Medlclne》，Jianxia Hu
为评估脐带间充质干细胞在糖尿病领域应用的长期疗效和安全性，对31例受试者在接受常规疗法基础上实施干细胞疗法，30例接受常规疗法的受试者作为对照，在36个月的随访期内，记录并评估不良反应的发生以及临床和实验室检查的结果，得出了5个结论。
结论1：干细胞不影响受试者的BMI值
干细胞组与常规组相比，BMI值略有下降，但不具有统计学意义。
结论2：干细胞移植可改善高血糖症
干细胞组的FPG逐渐降低（第3个月达到最低），并在接下来的 18 个月保持稳定；此外，PPG和HbA1c改善程度比常规组好。
干细胞组32.3%的受试者胰岛素剂量逐渐减少，3-11个月后出现胰岛素戒断，维持无胰岛素12.5±6.8个月。
结论4：改善β细胞功能和胰岛素敏感性
随访至36个月时，干细胞组的空腹C肽平均水平仍高于基线。
结论5：减少糖尿病并发症的发生
到随访期结束时，干细胞组的糖尿病并发症的发生率没有增加；而常规组新增10例并发症。
相信随着干细胞对糖尿病临床试验数量的增多和规模的扩大，科学家将会得出更加有说服力的临床数据来佐证干细胞的应用价值。
说明：本文内容均摘录于文献，仅用于科普干细胞相关知识，不作为医疗建议。
