案例 | 干细胞治疗膝骨关节炎51例随访研究

骨关节炎是一种退行性关节疾病，主要由关节软骨和软骨下骨损伤引起。在60岁以上的老年人中，约10%的男性和18%的女性受到影响，骨关节炎最终会导致严重残疾。

近期，Andrea Pintore等人在《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》期刊发表了一项关于膝骨关节炎（KOA）的前瞻性比较临床试验，他们采用脂肪干细胞（ADSCs）和自体骨髓细胞（BMAC）各治疗了51例患者，均表现出术前与术后的显著改善。

该研究的主要目的是探讨自体细胞输注是否可以改善膝骨关节炎（KOA）患者的临床症状，以及BMAC和ADSCs治疗结果比较。

纳入患者：共招募了102例KOA患者，分为BMAC组和ADSCs组。BMAC组51例患者，其中男性22例和女性29例，平均年龄57.64岁（范围40~68岁），平均BMI为28.76，平均K-L为2.74；ADSCs组51例患者，其中男性24例，女性27例，平均年龄61.94岁（范围 50~73 岁），平均BMI为26.76，平均K-L为2.55。

方  法：获得患者知情同意后，ADSCs组，抽取患者自体脂肪分离培养后，将获取的ADSCs通过注射器进行关节内注射；BMAC组，抽取患者自体骨髓分离培养后，采用同样的方式进行治疗。

结果：①疼痛评分变化：注射前所有患者的平均KOOS疼痛评分为45.37 ±13.47分，注射后1个月为73.17 ± 13.52分；注射后6个月为94.76 ± 7.89分(p < 0.0001)。两个治疗组的KOOS疼痛评分从术前到术后均有显著改善(p < 0.0001，图13)。

②日常生活活动评分变化：注射前所有患者的平均 KOOS日常生活活动为53.98 ± 15.47分，注射后为1个月75.36 ± 12.23分，注射后6个月为85 ± 17.51分 (p < 0.0001)。两个治疗组的KOOS日常生活活动评分从术前到术后均有显著改善 (p < 0.0001，图13)。

③其它症状评分变化：所有患者注射前的平均KOOS其它症状为48.87 ± 13.91分，注射后1个月为78.54 ± 13.94分，注射后6个月为85.55 ± 19.88分 (p < 0.0001)。两个治疗组的KOOS其它症状评分从术前到术后均有显著改善（p < 0.0001，图13）。

④运动和娱乐能力评分变化：所有患者注射前的平均KOOS运动和娱乐能力为24.70 ± 17.08分，注射后1个月为59.01 ± 16.10分，注射后6个月为64.7 ± 28 分(p < 0.0001）。两个治疗组KOOS运动和娱乐能力从术前到术后均显示出显著改善（p < 0.0001，图13）。

⑤膝相关生活质量评分变化：注射前所有患者的平均KOOS膝相关生活质量为26.74 ± 10.23分，注射后1月为59.71 ± 16.41分，注射后6个月为67.40 ± 23.52分 (p < 0.0001)。两个治疗组KOOS 膝关节相关生活质量方面均表现出手术前至手术后的显著改善 (p < 0.0001，图13)。

⑥VAS和OKS评分变化：所有患者术前平均VAS疼痛评分为6.14±1.76分，末次随访时为2.8±1.85分（p < 0.0001，图14）。所有患者术前平均OKS评分为20.5±5.2 分，末次随访时为35.46±10.59分（p < 0.0001，图15）。

⑦BMAC和ADSCs治疗结果比较：随访显示BMAC和ADCSs组间的临床和功能结果方面没有明显差异(p < 0.0001)。

总 结：以上研究结果发现，ADSCs和BMAC组治疗后6个月，均明显改善了KOA患者的临床症状和功能评分，且疗效相似。此外，还发现所有轻度KOA (K–L 2)患者比中度/重度KOA(K–L 3/4)患者显示出了更好的临床结果。

参考文献：

Andrea Pintore¹, Donato Notarfrancesco², Arnaldo Zara², Antonio Oliviero^1,2, Filippo Migliorini^3,4* , Francesco Oliva¹ and Nicola Mafulli^1,5,6. Intra-articular injection of bone marrow aspirate concentrate (BMAC) or adipose-derived stem cells (ADSCs) for knee osteoarthritis: a prospective comparative clinical trial. doi: 10.1186/s13018-023-03841-2.