案例研究 | 6名急性中风患者接受细胞治疗后，运动功能完全恢复

目前急性中风分别是全球第二和第三大死亡和残疾原因，每年有超过1500万人中风（又称“脑卒中”），约30%~35%的致死率，75%的幸存者永久性残疾。中风发生后，每小时约有1.2亿个神经元死亡，相当于大脑功能老化3.6年。

研究发现，中风发生后神经细胞修复或更新的时间窗口在72小时内，急性或亚急性中风发生后短时间内采用细胞治疗可能会带来更好的结果。这些细胞除了再生作用外，还具有免疫调节和抗炎作用，它们可以保护半暗带组织免受中风后炎症引起的进一步损伤。

近期，Tian-Kuo Lee等人在《Sage Journals》发表了一项关于急性中风的I期临床试验，据文献显示，该研究采用脐带血(UCB)单核细胞(MNCs)治疗急性中风患者，结果显示，患者各项评估指标基本恢复正常水平。

这是一项针对45-80岁患有急性中风但未接受t-PA治疗的患者的多中心I期安全性研究，共纳入6名参与者，年龄45~80岁，NIHSS评分显示为轻度/中度卒中。该研究主要目的是为了观察细胞治疗的安全性和有效性。

方 法：获得患者知情同意，中风发作后3 ~10天内静脉输注MNCs (总数为0.5~5*107 /kg)。为了促进MNCs穿透血脑屏障，MNCs移植后30分钟静脉注射4剂100mL甘露醇，此后每4小时静脉注射一次。

结果：①NIHSS评分变化：基线NIHSS评分为9分，MNCs输注后12个月，NIHSS评分明显下降，从基线时的9分降至1分（如图1A）。

②Berg评分和Barthel指数变化：基线时，患者Berg评分平衡量表分数显示为0分，MNCs输注后从0分提高到48分（如图1B)，可独自行走。基线时，Barthel指数得分同样为0分，MNCs输注后从0分改善至90，日常生活基本恢复正常（如图1C）。

③输注MNCs前后磁共振弥散加权成像变化：中风后2小时和8天进行的弥散加权成像(DWI)显示，右侧放射冠梗塞（白色强度增加），3个月后分散，6个月后消失（如图2A~D)；2小时获得T2加权图像，梗死发生后8天、3个月和6个月显示右侧放射冠白色强度增加（如图3A~D)。

④神经功能变化和安全性：MNCs输注后输注后，患者的神经功能逐渐改善。输注前后未见明显与MNCs输注的不亮反应。此外，发现有患者出现上呼吸道感染的症状，经调查显示与MNCs输注无关，接受了药物治疗后，结果满意。

总 结：上述研究结果显示，在12个月的研究期间，没有出现MNCs输注后严重的不良反应或移植物抗宿主病，且患者的神经功能和多项评估指标均有明显改善，表明细胞疗法可能是治疗中风的一种潜在方法。

参考资料：

Tian-Kuo Lee, Cheng-You Lu, Sheng-Tzung Tsai,Pao-Hui Tseng, Yu-Chen Lin, Shinn-Zong Lin,Jonas C Wang, Chih-Yang Huang ,and Tsung-Lang Chiu. Complete Restoration of Motor Function in Acute Cerebral Stroke Treated with Allogeneic Human Umbilical Cord Blood Monocytes: Preliminary Results of a phase I Clinical Trial. DOI: 10.1177/09636897211067447.