来源: 发布日期:2024-06-11 浏览次数:420次
近期,一项涵盖12项临床试验、586例系统性红斑狼疮(SLE)患者的研究显示,间充质干细胞(MSCs)治疗后12个月,疾病活动指数显著下降,肾功能包括肾小球滤过率、肌酐、血尿素氮、补体C3、白蛋白和尿蛋白均显著改善。
临床前实验数据发现,同种异体MSCs移植可以抑制SLE疾病进展,提高MRL/lpr小鼠生存率,以及肾功能、血清肌酐、抗dsDNA抗体和肾小球免疫复合物沉积。
方 法:研究者通过检索数据库和引文,最初分别确定341项和52项研究,筛选后,纳入12项研究,MSCs主要来源于脐带和骨髓,90%患者为女性,所有研究都随访了至少6个月。该荟萃分析方案已在国际前瞻性系统评价登记册中注册。
结果分析:①总疾病活动指数:如图2所示,MSCs治疗后,SLEDAI评分分析发现总疾病活动度显著改善。1个月时(图2A)平均差值-4.51,3个月时(图2B)-6.52,6个月时(图2C)-7.08,12个月时(图2D)-6.93。
②狼疮性肾炎活动指数:如图2所示,MSCs治疗后,BILAG评分分析发现狼疮性肾炎(LN)活动指数显著下降。1个月时(图2E)平均差值-3.06,3个月时(图2F)继续改善为-3.63,6个月时(图2G)-3.66,12个月时(图2H)为-3.81。
③肾功能血清学参数:MSCs输注后6个月(平均差异:23.17 mL/min;图3A)和12个月(平均差异:11.55mL/min;图3B)eGFR显著改善。肌酐在MSCs输注后1个月时呈现下降趋势(平均差异:-0.27 mg/dL;图3C)、3个月时(平均差异:-0.4 mg/dL;图3D),6个月时(平均差异:-0.53 mg/dL;图3E),12个月时显著下降(平均差异:-0.3mg/dL;图3F)。MSCs治疗后12个月,BUN显著下降,平均差为-6.54 mol/L(图3G)。
疾病活动性相关其它指标:治疗3个月(平均差异:0.19 g/L;图4A)和6个月(平均差异:0.24 g/L;图4B)后,血清C3浓度升高。白蛋白在1个月时增加3.71 g/L(图4C),3个月时增加7.09 g/L(图4D),6个月时7.17 g/L(图4E),12个月时8.05 g/L(图4F)。24小时尿蛋白也显著改善,1个月时-713 mg(图4G),3个月时-1043 mg(图4H),6个月时-1287 mg(图4I),12个月时-1159 mg(图4J)。
④预后:12个月时,临床总缓解率为28.1%(图5A),随访期间临床总缓解率为33.7%(图5B)。12个月时,临床总死亡率为5.2%(图5C),随访期间总死亡率为5.5%(5D)。
结 论:该项荟萃分析表明,MSCs治疗可有效改善LN疾病活动性以及SLE患者肾功能,显示出良好的安全性,并在12个月内取得了积极结果。未来需要随机对照试验来进一步验证MSCs治疗效果。
参考资料:Yang Xia, MM, Hua Ye, BSc, Kejia Li, BSc, Bairu Shi, MM, Xian Sun, MM, Jiajun Wu, BSc. EFFICACY OF MESENCHYMAL STEM CELL THERAPY ON LUPUS NEPHRITIS AND RENAL FUNCTION IN SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS: A META-ANALYSIS. DOI:10.25011/cim.v46i1.39561.