【一五零干细胞】4年内仍能维持治疗结果，19例患者采用干细胞疗法后，脑病和癫痫症状得到显著改善！

新生儿、早产儿以及围产期和生命最初几个月发生的脑损伤可能会导致永久性神经功能缺损，最常见和最严重并发症包括脑病、癫痫、耐药性癫痫（DRE）、脑瘫（CP）、认知和运动缺陷。早产儿由于脑髓鞘形成不完整、皮质过度连接和丘脑皮质连接发育不良，特别容易发生癫痫。

有学者提出几种假设来解释癫痫病灶形成，其中神经炎症假说被广泛接受，中枢神经系统炎症会导致神经退行性病变的恶性循环，最终导致受损神经元兴奋阈值降低和抗惊厥药物的耐药性。研究表明，MSCs可分泌多种抗炎细胞因子和免疫抑制因子，植入可减轻损伤部位炎症反应。

近期，Olga Milczarek等在《Springer Link》旗下期刊发表了一篇关于脑病和DRE临床试验研究，该试验中患者接受单一或联合干细胞疗法后，大多数病例癫痫和脑病症状得到改善，且在4年随访期内治疗效果在治疗终止后仍得以维持。

患者资料：共有19名患者入组，所有患者均患有DRE，该症状发生在患者出生第1年。其中9名儿童因早产和复杂临产而经历了典型的缺氧缺血性脑病(HIE)，中位年龄1.2岁，女童1名，男童8名；10名儿童经历了免疫性脑病(IE)，中位年龄1.5岁，女童和男童各5名。

方  法：经患者父母知情同意后，14名患者接受了14次鞘内（通过腰椎穿刺）和单次静脉输注骨髓有核细胞(BMNCs)，后续又进行了几次骨髓间充质干细胞(BMMSCs)疗法。另外5名患者接受了多次鞘内BMMSCs输注。IE治疗组中，植入包括 5*106至32*106个细胞（平均数量22*106细胞），HIE组中，植入包括6*106至36*106个细胞（平均数量26 *106个细胞）。图1显示了每位患者治疗方案和施用的细胞数量。

结果：①癫痫复发次数变化(表3)：HIE组治疗后，观察到6名儿童脑电图记录的积极变化（特别是癫痫放电和同步异常减少），癫痫发作次数从每周最多56次改善到每周1-14次，发作时间变得更短，癫痫发作后的恢复也比治疗前更快。 

IE组治疗后，观察到8名儿童脑电记录得到改善，主要是癫痫放电和同步异常减少，其中5人的脑电图记录改善伴随着癫痫发作次数的显著减少，即从每周最多70次癫痫发作改善到每周1-7次。

②神经心理和认知状态变化：家长报告说，他们孩子在日常和治疗活动中变得更加专心，眼睛聚焦时间变长，并且能有效地执行任务，神经心理学检查证实了这些主观评估。8名HIE患者的浓度显著改善（表4），通常在首次给药2或3次后，并且在随访期间保持稳定；IE组患者中，10名IE患者中有4名注意力得到改善（表4）。

在接受联合治疗方案的患者中，这种改善一直持续到第3次治疗甚至更久，随后情绪也得到显著改善，从第3次治疗开始，语言接触、协调和认知能力有了显著改善，情绪改善包括对日常情况有更好的情绪反应、表达认可和不认可以及需求。

③运动和功能状态：第一次给药后，观察到2名接受治疗的男孩痉挛状态减轻，主要表现在第四次给药后能够独立移动。在男孩病例中，轴向肌张力和运动协调性得到改善，这种改善直到治疗结束。在女孩病例中，改善出现在第二次给药后，并一直维持到治疗的第四阶段，从而减少了轴向和其它肢体的肌肉张力。

④安全性结果：19名患者中有15名(78.9%)发生至少了一种轻度不良事件，包括疲劳、发烧和疼痛等。未报告C反应蛋白增加、白细胞增多、过敏反应和恶性肿瘤等。

总  结：与治疗前相比，大多数病例在采用干细胞疗法后癫痫发作结果得到改善，包括癫痫发作和癫痫持续状态减少以及抗癫痫药物剂量减少。上述研究结果不仅证实了该方法的安全性，还证实了治疗效果的永久性，表现在4年随访期内，治疗终止后仍能维持有效结果。

一五零生命（一五零干细胞）简介：公司专注于最新生命科学与技术的研发，专业从事干细胞及免疫细胞的研究、储存及应用，应用最新生物技术构建难治性疾病细胞疗法及临床研究转化平台。一五零生命（一五零干细胞）始终秉承“一五零生命，做细胞更专业”企业理念，助力我国细胞产业高质量发展。

参考资料：

Olga Milczarek· Danuta Jarocha · Anna Starowicz–Filip · Maciej Kasprzycki · Jacek Kijowski · Anna Mordel · Stanisław Kwiatkowski · Marcin Majka. Bone Marrow Nucleated Cells and Bone Marrow-Derived  CD271+Mesenchymal Stem Cell in Treatment of Encephalopathy and Drug-Resistant Epilepsy.  Published online: 14 March 2024.