18项研究373名患者证实！干细胞疗法可有效改善ED患者勃起功能！

勃起功能障碍（ED）是影响男性性生活质量一个重要问题，现有ED治疗方法主要侧重于缓解症状，很难解决根本原因。迄今为止，许多研究探索了干细胞（SC）治疗ED潜在益处，发现将SC注射至阴茎海绵体可以帮助恢复自然组织结构，从而改善ED患者的勃起功能。

近日，国外学者在《Sexual Medicine Reviews》期刊发表了一篇关于干细胞疗法治疗ED的综述，该综述共纳入了18项研究进入最终分析，这些研究涉及373名患有不同类型的ED患者，在临床试验中均获得了积极结果。

方 法：通过全面检索（图1）跨电子数据库（包括MEDLINE、Embase、Cochrane Library和Web of Science），排除重复项后，共识别出2847篇文献，对摘要进行初步审查后，有2811篇文章被排除，因为它们与本次系统审查范围不符，最终18项1/2期临床试验（表1）符合纳入标准，纳入本次评价。

这18项1/2期临床试验报道了不同类型干细胞治疗男性ED的安全性和有效性。其中6项使用脂肪干细胞(ADSC)，5项使用骨髓干细胞(BMSC)，4项使用脐带干细胞(UCSC)，1项使用胎盘干细胞(PMSC)，另外2项使用口腔粘膜SC和牙髓SC。下文列举了部分代表性案例试验结果。

2015年，Garber等在一项涉及6名糖尿病(DM)ED的研究中，将1.5 × 107ADSCs剂量注射到ED患者两侧海绵体中。2个月时，除1名患者外，所有患者均报告恢复了晨勃，12个月时，4名患者仍维持着令人满意的勃起功能。

2020年，Bieri等进行了一项涉及40名ED男性1期临床试验，并报告了平行临床登记中另外100名ED患者数据，其中20名患者接受3 mL自体骨髓浓缩物（Caverstem 1.0）注射，另外20名患者接受6 mL Caverstem 1.0注射，临床登记中的患者接受20mL Caverstem 2.0注射。

随访显示，未观察到与干预相关的长期不良事件，Caverstem 1.0低剂量组国际勃起功能评分表(IIEF-5)平均改善2分，Caverstem 1.0高剂量组平均改善3分，Caverstem 2.0组平均改善9分。此外，改善在3个月时达到峰值，并在6个月随访时保持。

2021年，Al Demour等人进行了一项关于UCSC治疗糖尿病相关ED的临床试验，22例患者接受20×106细胞注射2次，间隔30天，每个海绵体4个注射部位。结果显示IIEF-5和勃起硬度评分(EHS)显著改善，6个月时观察到得分最高，干预后阴茎海绵体动脉收缩期峰值流速（PSV）也显著增加。

Koga和Horiguchi在2022年进行了一项临床试验，他们从脱落的乳牙牙髓（条件培养基）中提取SC，用于治疗38名器质性ED患者。随访显示，37名患者（97.4%）在注射3次SC后，IIEF-5平均改善19.3分或64.4%。18例患者（47.4%）在IIEF-5中达到21分以上（无ED），期间未遇到不良事件。此外，该研究是首个采用牙髓SC治疗ED的临床试验。

总 结：上述分析表明，在传统治疗无效的情况下，干细胞疗法能帮助ED患者恢复勃起功能，尽管许多研究缺乏标准化技术和对照组，阻碍了评估和比较试验的能力，但随着技术和方法不断开发，未来可开展更大规模、更具对照性研究，以便为这种对器质性ED患者有希望的疗法建立更有力、更可靠证据。

参考资料：

Thiago P. Furtado, MD , Gal Saffati, MD , Marcelo H. Furtado, MD,Mohit Khera, MD, MBA, MPH. Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review. 10.1093/sxmrev/qead040.