糖尿病是一种高发病率的慢性疾病,其特征是进行性和不可抑制的β细胞功能障碍,导致胰岛素缺乏,血糖升高并带来一系列并发症。因此,临床迫切需要新的策略干细胞移植来保存剩余的β细胞并恢复β细胞功能以改善糖尿病发展。
干细胞具有多向分化潜能、低免疫原性、免疫调节作用、抗炎作用和抗凋亡作用等特性,被认为是糖尿病新的临床策略。先前的基础研究与动物研究已证实了干细胞移植在糖尿病领域的潜力,其改善原理旨在再生β细胞和减轻β细胞介导的炎症反应,现阶段已在临床试验中得到开发。
干细胞临床试验
在干细胞成为糖尿病的常规临床方法之前, 需要进行大量研究,优化方案,确保最佳疗效。目前,已完成了多项干细胞移植治疗糖尿病的临床试验,其临床疗效和安全性已被证实,其作用机制也正在不断深入研究,是再生医学领域的有益尝试。
研究者Haritha对19名患者(14~28岁的1型糖尿病)输注间充质干细胞,随访1年,HbA1c水平也显著下降,C肽水平明显上升,胰岛素的用量平均下降了30%~50%;另外,移植过程无感染、严重的免疫抑制等不良反应。
另一项评估干细胞输注的长期疗效和安全性。在基础治疗的基础上,共有61例受试者被随机分为两组。I组患者接受干细胞静脉输注两次,间隔为4周,II组患者以生理盐水作为对照,随访36个月。
研究结果:I组没有急性或慢性副作用;36个月的随访中,与 II 组相比,I 组的血糖、糖基化血红蛋白、C肽水平、胰岛β细胞功能稳态模型评估和糖尿病并发症的发生率显着改善。
国内外的临床研究进展
我国干细胞移植治疗糖尿病(或)和相关并发症的临床研究较多,在中国临床试验注册中心共有20项登记;干细胞临床研究备案项目共有3项;国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项共1项;科研或文献发布的研究则有多项。
2019年,美国《时代》周刊将干细胞治疗糖尿病纳入改变未来十大医疗的12大创新发明之一。干细胞治疗糖尿病已成为资本企业热忱的领域,诸多企业对其极为重视,努力探索其最优临床方案。
总结
干细胞移植治疗糖尿病已取得了阶段性成果,随着研究的深入开展,应用干细胞疗法将成为很有前途的临床策略,造福更多糖尿病患者!